Resumen

Introducción:

La enucleación prostática con láser de Holmio (HoLEP) es un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna sintomática (HPB), independiente del tamaño prostático. A pesar de sus ventajas, HoLEP es conocido por su pronunciada curva de aprendizaje. El desarrollo de un robot quirúrgico para asistir esta cirugía podría permitir una mayor disponibilidad de HoLEP al ayudar al urólogo en la superación de la curva de aprendizaje mediante navegación quirúrgica, orientación especial y reconocimiento de puntos de referencia durante la cirugía. El objetivo del estudio es demostrar la seguridad y rendimiento del HoLEP utilizando la Plataforma Beacon. Presentamos los datos de los primeros casos de RoLEP en humanos.

Métodos:

Estudio piloto internacional, multicéntrico, abierto, de un solo brazo, que analiza resultados intraoperatorios y postoperatorios de HoLEP utilizando Plataforma Beacon. Esta corresponde a una novedosa plataforma robótica de asistencia, controlada por urólogo mediante consola, desarrollada con modelos de hidrogel y cadavéricos. Se incluyó dos cohorts: roll-in (A) y por intención de tratamiento (B). Se incluyó pacientes con síntomas del tracto urinario inferior moderado a severos y/o retención urinaria aguda secundario a HPB, con un volumen prostático entre 40-120cc. El principal criterio de valoración de seguridad fue la incidencia de eventos adversos definido por una complicación Clavien-Dindo mayor o igual a 3a durante los primeros 30 días posteriores al tratamiento. El principal criterio de valoración de rendimiento fua la finalización exitosa de la enucleación y morcelación sin necesidad de convertir a HoLEP convencional u otro procedimiento quirúrgico.

Resultados:

Fueron enrolados 15 pacientes. Edad media 66.9 años (DE 7.02), rango 59-78 años. Nivel promedio de antígeno prostático especifico 2.52 ng/ml (DE 1.88, rango 0.4-8.0 ng/ml). Duración media de uso de Sonda Foley post operatoria 2.53 días (n:9) (DE: 2.92). Ningún paciente presentó complicaciones igual o superior a grado 3 Clavien-Dindo, perforación capsular, lesión vesical o lesión de orificio ureterales. Ningún paciente requirió reintervención ni transfusión sanguínea. A la fecha no se han reportado casos de incontinencia urinaria.

Conclusión:

El estudio ASTRA logró demostrar la seguridad y viabilidad del HoLEP asistido por robot (RoLEP) utilizando la Plataforma Beacon.