Resumen

La inmunoterapia intravesical con BCG constituye el estándar de tratamiento adyuvante para disminuir la recidiva tumoral en el CVNMI. En nuestro centro se incluyó recientemente la nueva cepa Moscow 361-I, Existen limitados reportes sobre la seguridad y eficacia de esta nueva sepa. El objetivo de este estudio fue comparar a corto plazo la seguridad y efectividad de esta cepa. 

Metodología: Se realizó un estudio observacional de cohortes retrospectivo (comparativo no aleatorizado) Se incluyeron 53 pacientes con el diagnóstico de CVNMI tratados en un centro terciario entre 2020-2025. Se incluyeron aquellos que completaron inducción y al menos 3 meses de mantención con una sola cepa (Danish 1331 o Moscow 361-I). La asignación de la cepa fue aleatoria, determinada por la disponibilidad en el centro Se analizaron variables demográficas (sexo, edad), oncológicas (resultado biopsia), efectos adversos (EA) clasificados como: G1 (autolimitados <48 h), G2 ( ≥48 h o requieren tratamiento farmacológico) y G3 (compromiso sistémico) y outcomes oncológicos como recidiva o progresión a 6 meses de seguimiento. Se aplicaron chi-cuadrado y prueba exacta de Fisher, considerando significativo p<0.05. 

Resultados: De los 53 pacientes, 30 recibieron BCG Danish (56%) y 23 Moscow (43%).  La media de edad fue 64.9 [47 - 84] años en grupo Danish y 70.6 [60 - 85] años en Moscow. 21 Hombres(70%) y 9 Mujeres(30%) Danish, 17 Hombres (73.9 %) y 6 Mujeres (26%) con cepa Moscow (p=1).Las características oncológicas de cada grupo eran comparables (p = 0.125).  EA con Danish: 43% G1, 23% G2, sin G3. EA con Moscow: 9% G1, 21% G2 y un paciente (4.3%) con G3 por infección sistémica por M. bovis. No hubo diferencias significativas en incidencia de EA: G1 (p=0.786), G2 (p=1) y G3 (p=1). Recidiva tumoral: 4 pacientes (13.3%) con Danish y 1 (4.3%) con Moscow (p=1). No se evidenciaron progresiones ni mortalidad en ambos grupos.

Conclusión:En nuestro estudio no se observaron diferencias significativas en seguridad ni eficacia entre ambas cepas de BCG a corto plazo como tratamiento adyuvante en CVNMI. Sin embargo faltan estudios prospectivos y randomizados a corto y largo plazo para determinar el real valor de esta nueva cepa.