Resumen

Introducción: El objetivo fue evaluar el aporte diagnóstico de la biopsia sistemática cuando se añade a la biopsia dirigida por fusión en pacientes con lesiones PI-RADS 3–5, y explorar predictores de cáncer de próstata clínicamente significativo (CaPcs, ISUP≥2) fuera de la zona objetivo. Estudio observacional, analítico y retrospectivo (01/2018–06/2025). Se recopilaron variables clínicas y de procedimiento; se reportaron estadísticas descriptivas (medianas [RIC] y n [%]), tasas de detección estratificadas por PI-RADS y un modelo de regresión logística (Stata v13.0) para el desenlace “sistemática positiva para CaPcs con target negativa o ISUP 1” (ganosist2), ajustando por edad, PSA, volumen prostático, PI-RADS, tacto rectal, biopsia previa y número total de cilindros; se realizaron análisis de sensibilidad con densidad de PSA.

Se incluyeron 651 biopsias combinadas. Medianas: edad 65 años (RIC 59–71), PSA 6,13 ng/mL (4,6–9,0), volumen 49 mL (36–64). El PI-RADS peor por paciente (n=620) fue 3 en 14,8%, 4 en 63,7% y 5 en 21,5%. Las tasas de detección de CaPcs fueron 14,6% (PI-RADS 3), 41,6% (PI-RADS 4) y 70,5% (PI-RADS 5); la tasa global de CaPcs fue 43,78%. La contribución incremental de la sistemática —CaPcs detectado solo por sistemática con target negativa/ISUP 1— fue 11,9%; la detección contralateral exclusiva correspondió a ≈2,0% del total de la cohorte.

En la regresión logística multivariada no se identificaron predictores basales asociados a CaPcs fuera de target (edad, PSA, volumen, total de cilindros, tacto, biopsia previa, PI-RADS; todas p>0,05). Los análisis de sensibilidad sustituyendo PSA/volumen por densidad de PSA (continua y categórica, corte 0,15 ng/mL/cc) mostraron resultados consistentes (sin asociaciones significativas).

Conclusión: En pacientes con PI-RADS 3–5, la biopsia combinada reduce el subdiagnóstico de CaPcs; omitir la sistemática implicaría perder ~1 de cada 9 CaPcs en esta serie. No se hallaron marcadores clínicos que permitan seleccionar de forma segura a quién omitirla.